多家企業體外診斷產品進入“綠色審批通道”
作者:未知 發布時間:2020-07-29 瀏覽次數:0
12月19日,CMDE發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2018年第15號)》,擬同意先健等5家企業5款醫療器械進入特別審查程序。
據醫科網統計,2018年初至今,CMDE共公示65款醫械產品進入“綠色審批通道”——“創新醫療器械特別審批通道”、“醫療器械優先審批通道”,具體審批企業及產品如下:
46家醫械企業的50款產品
進入“創新醫療器械特別審批通道”
6家醫械企業的15款產品
進入“醫療器械優先審批通道”